12/12/92

ارگان صادر کننده : وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
شماره بخشنامه: 333652/665

بخشنامه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص معرفی کشورهای مجاز جهت واردات دارو

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بخشنامه شماره 333652/665 مورخ 11/12/1392 را خطاب به کلیه شرکتهای واردکننده و تولیدکننده دارو به شرح زیر اعلام نموده است:

طبق آراء جلسه مورخ 05/12/92 کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) کشورهای ذیل به عنوان منابع مجاز جهت واردات دارو معرفی می گردند: اتریش ، انگلستان ، اسپانیا ، اسلوواکی ، اسلوونی ، ایتالیا ، ایرلند ، آلمان ، بلژیک ، پرتغال ، دانمارک ، جمهوری چک ، سوئد ، فرانسه ، فنلاند، لوکزامبورگ، مجارستان، هلند، یونان، سوئیس، آمریکا، کانادا، استرالیا، ژاپن و کره جنوبی. ثبت و ورود دارو از سایر کشورها منوط به ارائه گواهی ثبت دارو از یکی از مراجع ذیل می باشد:  JAPAN’S PMDA- SWISSMEDIC-TGA-UK/MHRA-EMA-US/FDA . توضیح اینکه منابع مجاز جهت واردات دارو در قالب انتقال دانش فنی نیز تابع آراء فوق خواهد بود. بدیهی است مفاد بخشنامه 27312/665 مورخ 25/03/90 (منابع مجاز تامین دارو) از تاریخ ابلاغ آراء مذکور کان لم یکن می باشد.